JĘDREK- BO W ŻYCIU TRZEBA WALCZYĆ O ..

[Kris]

(03.08.2017, 11:08:51)Jędrek napisał(a):

(02.08.2017, 16:31:50)Kris napisał(a):

Cytat:Pacjent usilnie nawiązuje dyskusję..

-Są robione BK z enzalutamidem dla osób w trakcie HT Z WYNIKAMI psa zerowymi.

A jakie to B.K. z ENZ. dla pacjentów z zerowym PSA, bo o takich cudach nigdy nie słyszałem ???

Kris nasz kolega z forum poszukujący BK powiadomił mnie o w/w badaniu klinicznym dla będących w trakcie HT i PSA nieoznaczalnym.
Sądzę że Cris przekaże pozostałe info zainteresowanym.

Ja na chwilę obecną nie zmieniam linii leczenia choć w/w biorę pod uwagę.
Bo co niesie info o wskazaniach enzalutamidem..

Wskazania
Leczenie opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami u dorosłych mężczyzn, bez objawów lub z łagodnymi objawami, po niepowodzeniu terapii supresji androgenowej, u których zastosowanie chemioterapii nie jest jeszcze wskazane klinicznie, oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami u dorosłych mężczyzn, u których nastąpiła progresja choroby w trakcie lub po leczeniu docetakselem.

Jędrek

Jeżeli myślimy o tym samym B.K; to jest badanie kliniczne ARCHES, a ja nie chwaląć sie praktycznie wszystkie B.K. mam w miarę opanowane, bo sam wiesz o co chodzi?
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT0...335&rank=1 
Jola nam przetłumaczyła najważniejsze kwestie z tego B.K.:

Dunolka napisał(a):-A Study of Enzalutamide Plus Androgen Deprivation Therapy (ADT) Versus Placebo Plus ADT in Patients With Metastatic Hormone Sensitive Prostate Cancer (mHSPC)
Badanie kliniczne, mające na celu ocenę efektywności wczesnego wkroczenia z enzalutamidem wobec pacjentów leczonych hormonoterapią, z nowotworem ciągle wrażliwym na hormony.

Badanie trzeciej fazy,

część pacjentów otrzymuje enzalutamid plus ADT (hormonoterapia),
część  - placebo plus ADT (hormonoterapia).

...Badanie przeznaczone jest dla dorosłych pacjentów:
-  ze zdiagnozowanym na podstawie cytologii lub histopatologii rakiem prostaty typu adenocarcinoma .
(tylko adenocarcinoma, czyli bez raka endokrynnego, raka sygnetowatokomórkowegi i drobnokomórowego);
- z udokumentowanymi w badaniach obrazowych przerzutami odległymi (przerzuty do regionalnych węzłow chłonnych nie są tu traktowane jako przerzuty odległe);
- którzy otrzymują od poczatku i przez cały czas badania hormonoterapię w postaci agonistów lub antagonistów LHRH (lub są po orchiektomii) ;
- którzy wg kryteriów ECOG mają status 0 lub 1, tzn. są w miarę sprawni fizycznie, samoobsługowi, zdolni np. do lekkiej pracy domowej, pracy biurowej.

I jeszcze bardzo istotna kwestia, to bardzo ostre kryteria wyłączenia:

..."Kryteria wyłączenia:

    Przedmiot otrzymał uprzednią farmakoterapię, radioterapię lub chirurgię raka gruczołu krokowego (dopuszczalne są następujące wyjątki):
        Do 3 miesięcy ADT z agonistami lub antagonistami lub orchidektomią LHRH z lub bez jednoczesnych antyandrogenów przed pierwszym dniem, bez radiologicznych dowodów progresji choroby lub wzrostu poziomu PSA przed pierwszym dniem 1;
        Przedmiot może mieć jeden zakres promieniowania paliatywnego lub terapii chirurgicznej w celu leczenia objawów wynikających z przerzutów, jeśli był podawany co najmniej 4 tygodnie przed pierwszym dniem 1;
        Do 6 cykli leczenia docetakselem z końcowym leczeniem podawano w ciągu 2 miesięcy od dnia 1 i nie stwierdzono postępów choroby w trakcie lub po zakończeniu leczenia docetakselem;
        Do 6 miesięcy ADT z agonistami lub antagonistami LHRH lub orchiektomii z lub bez jednoczesnych antyandrogenów przed dniem 1, jeśli pacjent był leczony za pomocą docetakselu, bez radiologicznych dowodów progresji choroby lub podwyższonego poziomu PSA przed pierwszym dniem 1;
        Wcześniejszy ADT podawany w ciągu <39 miesięcy i> 9 miesięcy przed randomizacją jako terapia neoadiuwantowa / adiuwantowa."

No to powiedz, kto na takie badania z nas by się łapał?

Jędrek, a ceny leków- dasz odpowiedź, skąd te info.?

Pozdrawiam
   Kris.