Kris - I co dalej z tym SKORUPIAKIEM" ?

[Jędrek]

Kris
Nam wszystkim którzy wspierają Ciebie jest  przykro ale
Zadecydowano że te B.K. mogą Tobie bardziej zaszkodzić niż pomóc.
Bo jaki cel mają B.K ?

Głównym celem badania klinicznego nowego leku jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w praktyce medycznej. W całym długotrwałym (rzędu 10 lat) i kosztownym (rzędu 850 mln USD) procesie badawczo-rozwojowym nowego leku badania kliniczne trwają około 8 lat i pochłaniają około dwóch trzecich (590 mln USD) kosztów realizacji całego procesu. Sponsor badania klinicznego ma prawo do wyłącznej sprzedaży zarejestrowanego leku w okresie ochrony patentowej, który zazwyczaj trwa od 10 do 15 lat. Po wygaśnięciu ochrony patentowej zarejestrowanego leku na rynek można wprowadzać biorównoważne leki odtwórcze (generyczne).

Czyli to jest biznes gdzie celem jest wprowadzenie leku ,który ma leczyć pacjenta i przynosić dochód.
Co się sprawdza w badaniach klinicznych ?

W badaniach klinicznych sprawdza się

• nowe, jeszcze nie zatwierdzone lekarstwa,
  
• nowe zastosowania już zatwierdzonych lekarstw,
  
• kuracje takie jak naświetlanie,
  
• zabiegi chirurgiczne,
  
• zioła i witaminy,
  
• nowe sposoby łączenia kuracji.
  

Badacze studiują nowe metody leczenia, aby znaleźć odpowiedzi na takie pytania jak:

• czy dane leczenie jest pomocne?
  
• jak najlepiej je stosować?
  
• czy działa lepiej niż inne stosowane dotychczas?
  
• jakie skutki uboczne może ono wywoływać?
  
• którzy pacjenci odniosą z niego największe korzyści?
  
• Krzysiu nie zaakceptowano w kryterium uczestnictwa Twoich warunków ściśle i jasno postawionych parametrów.
  Ja też bardzo bym chciał byś się zakwalifikował ale byś sobie nie zaszkodził. Kryteria włączania i wyłączania powinny służyć wyselekcjonowaniu takiej grupy chorych, która nie będzie zawierać przypadków wyjątkowych, a swoją charakterystyką będzie odpowiadać populacji, w której przewidziane jest leczenie. Innymi słowy podobieństwo chorych jest ważne dla lekarzy by mogli obiektywnie i rzetelnie wyciągnąć wnioski, jakie czynniki rokownicze u tych chorych pozwalają na osiąganie korzyści w leczeniu. Jednak jednocześnie mając na uwadze bezpieczeństwo uczestników badania klinicznego oraz jednoznaczność i wiarygodność obserwacji w trakcie badania, z naboru należy wyłączyć tych chorych, których leczenie należałoby wstrzymać, bądź którym leczenie mogłoby wręcz zaszkodzić, z powodu pojawienia się zdarzeń i działań niepożądanych. Z naboru wyłączani są również potencjalni uczestnicy, którzy nie gwarantują ciągłości współpracy w trakcie trwania badania (częsty dojazd chorego do odległego ośrodka na: wizyty kontrolne, badania diagnostyczne i zabiegi).A także istnieje prawdopodobieństwo że..., że czasami kwalifikacja chorego do badania klinicznego, stosującego randomizację z podwójnie ślepą próbą, może oznaczać losowe przydzielenie chorego do grupy kontrolnej z leczeniem przy pomocy placebo - preparatu nie będącego substancją aktywną, o czym zarówno sam chory, jak i lekarz prowadzący dowiadują się dopiero po zakończeniu badania klinicznego.Kris może nie bk ARAMISJędrek
  

---